北京–(美国商业资讯)–专注于癌症和自身免疫性疾病治疗的领先生物制药公司诺诚健华(香港联交所股票代码:09969;上交所股票代码:688428)今日宣布完成二期临床患者入组ICP-488(一种 TYK2(酪氨酸激酶 2)JH2 变构抑制剂)用于治疗牛皮癣的临床试验。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究,旨在评估 ICP-488 在中国成年中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性、PK 和 PD 特征。 共有 129 名患者参加了这项研究。 患者按 1:1:1 的比例被随机分配到三个治疗组之一:6 毫克每日一次组、9 毫克每日一次组和安慰剂组,连续治疗 12 周。
ICP-488 是一种口服、强效、选择性 TYK2 变构抑制剂。 ICP-488通过结合JH2结构域,阻断IL-23、IL-12、1型IFN等炎症细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫和炎症性疾病的病理过程。 ICP-488在治疗银屑病患者的I期研究中表现出良好的疗效和安全性。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔洁博士表示,银屑病需要长期治疗,新药尤其是口服药物的治疗需求仍存在大量未满足的需求。 我们很高兴看到 ICP-488 治疗银屑病的 II 期临床试验的患者入组完成。 我们仍然致力于努力推进这种有前途的疗法的临床开发,目标是尽快为银屑病患者提供改进的治疗选择。
最新数据表明,中国目前约有 700 万人患有银屑病1,并且这一数字还在上升2。 现有的治疗方案并不能完全满足受这种疾病影响的人的需求,凸显了现有疗法的巨大差距。 对新型口服药物的需求尤其迫切。 许多患者,尤其是中度至重度银屑病患者,仍然持续治疗不足或根本没有得到治疗3。
关于诺诚健华
诺诚健华是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化一流和/或一流的药物,用于治疗中国和全球未满足医疗需求的癌症和自身免疫性疾病。 诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港、美国等地设有分支机构。
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1 银屑病流行病学调查
2 2021 年。银屑病流行病学调查进展,诊断概念与实践杂志。 2021 年。
3 中国银屑病诊治指南(2018)。 中华皮肤科杂志。 2019.基于银屑病全球监测项目的中国银屑病医疗状况及银屑病与肥胖、II型糖尿病的因果关系研究。 2020年
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