©路透社。 文件照片:2021 年 3 月 5 日,礼来公司 (Eli Lilly and Company) 制药厂位于新泽西州布兰奇堡 ImClone 大道 50 号。路透社/Mike Segar/文件照片
作者:帕特里克·温格罗夫和班维·萨蒂亚
(路透社) – 美国食品和药物管理局周三批准了礼来公司(纽约证券交易所代码:)的减肥疗法,使这家美国制药商正式进入利润丰厚的市场,该市场今年吸引了华尔街的热情。
FDA 批准替西帕肽用于减肥,商品名为 Zepbound。 自 2022 年以来,它一直以 Mounjaro 的名称上市,用于治疗 2 型糖尿病,并且在肥胖症批准尚未批准期间,越来越多地被“超说明书”用于减肥。
FDA 药物评价与研究中心主任约翰·沙雷茨 (John Sharretts) 在一份声明中表示:“肥胖和超重是严重的疾病,可能与心脏病、中风和糖尿病等一些主要原因有关。”
据礼来公司称,Zepbound 将于今年年底在美国上市,定价为每月 1,059.87 美元。 相比之下,诺和诺德 (Novo Nordisk) (NYSE:) 广受欢迎的减肥药 Wegovy 每包售价为 1,349 美元。
Morningstar 分析师达米安·科诺弗 (Damien Conover) 表示,尽管标价低于 Wegovy,但真正重要的是药品福利经理商定的折扣后净价。
根据医疗保健福利顾问 Aon(纽约证券交易所股票代码:)关于如何管理减肥药物成本的雇主指南,Wegovy 的净价为每月 700 至 900 美元。
礼来公司的这款药物被批准供体重指数(BMI)(基于身高的体重衡量标准)至少为 30 的成年人使用,如果患者还存在其他与体重相关的健康问题,则 BMI 为 27 或更高,例如心脏病。
Conover 表示 Zepbound 标签符合预期。 “我认为这使得该药物成为有史以来最畅销的药物之一,”他说。
这家总部位于印第安纳波利斯的制药商表示,正在推出一项商业储蓄卡计划,对于保险同意承保该药物的患者,Zepbound 的费用可低至 25 美元,对于保险不承保的患者,费用可低至 550 美元。
西北大学范伯格医学院教授罗伯特·库什纳博士表示,价格将加剧抗肥胖药物的获取和负担能力方面的健康不平等。
“即使费用降低了 50%,每月 550 美元的价格对于我见过的大多数患者来说也是无法承受的,”他说。
最有价值的医疗保健
由于预期其减肥药物将获得批准,礼来公司的股价在 2023 年飙升了 67%,使其成为美国市值最高的医疗保健公司。 尽管人们普遍预期会获得批准,礼来公司股价在下午交易中还是上涨了 2%。
Mounjaro 在第三季度的销售额为 14.1 亿美元,礼来公司承认供应有限。 在周三获得 FDA 批准后,礼来公司现在可以推广该减肥药。
行业高管和分析师今年早些时候表示,对新型减肥疗法的巨大需求可能会支持多达 10 种竞争产品,在十年内年销售额将达到 1000 亿美元,其中大部分在美国。
此次批准的部分依据是一项针对 2,539 名患有肥胖症或超重以及与体重相关的健康问题(不包括糖尿病)的成年人进行的后期试验数据,作为饮食和锻炼的辅助手段。 一些患者的体重减轻了 25%。
据礼来公司称,Zepbound 最常见的副作用包括恶心、腹泻、脱发和胃食管反流病。