美国食品和药物管理局周五 批准了第一个药丸 专为治疗产后抑郁症而设计。
Zuranolone(商品名 Zurzuvae)是一种类固醇,可以快速修复大脑中失调的神经元网络,它是第二种被批准用于治疗这种疾病的药物,据信该疾病影响七分之一的女性。 另一种是 Zulresso(brexanolone) 2019年获得FDA批准。 但随着时间的推移,它是通过静脉注射进行的,并且需要住院,这使得许多女性无法接受。
新批准的药物不存在这种障碍,每天在家服用一次,持续两周。 对于许多女性来说,一年内一两个疗程的药物就足以让她们病情缓解并保持这种状态, 博士。 克里斯蒂娜·德利吉安尼迪斯——纽约皇后区 Zucker Hillside 医院女性行为健康主任、该药物的首席临床试验研究员 ——告诉 财富 周三,在 FDA 做出决定之前。
“产后抑郁症是一种严重且可能危及生命的疾病,女性会感到悲伤、内疚、无价值,甚至在严重的情况下会产生伤害自己或孩子的想法。 由于产后抑郁症会破坏母婴关系,因此也会对孩子的身体和情感发育产生影响。” 蒂芙尼 R. Farchione,FDA 药物评价和研究中心精神病学部主任, 在周五晚些时候的一份声明中说。
“对于许多应对极端情绪(有时甚至危及生命的情绪)的女性来说,获得口服药物将是一个有益的选择。”
短短3天内改善
Deligiannidis 说,在试验中,zuranolone 表现出“早在服用两剂药物后的第三天开始,抑郁症状就迅速减轻,并在第 15 天持续改善”,并补充说,即使患者停止服用该药物,该药物仍会继续发挥作用。 ,总共45天。
该药物的速效、暂时性特性与其他可能开出的标准治疗抗抑郁药形成鲜明对比。 Deligiannidis 表示,此类药物(通常是 SSRIs 或选择性血清素再摄取抑制剂,可增加大脑中的血清素水平)通常需要四到六周才能开始发挥作用,两到三个月才能完全发挥作用。
患有产后抑郁症的女性正忙着维持新的生活,自己的生活,也许还有其他孩子的生活。 她说,她们等不及要等几个月才能得到缓解:“特别是对于患有严重产后抑郁症的女性来说,这可能是一个挽救生命的选择。”
“这就像治疗抑郁症的 Z-Pak,”克雷格·切普克 (Craig Chepke) 博士说,他是 Excel 精神病学协会 位于北卡罗来纳州亨特斯维尔的 Zuranolone 开发商 Sage Therapeutics 的临时顾问告诉我们 财富 周三。
他提到了阿奇霉素,这是一种速效的五天疗程药物,用于治疗支气管炎和肺炎等细菌感染,通常由全科医生开出。
“这正是初级保健提供者希望治疗抑郁症的方式,”他谈到这种新药时说道。 “它符合他们习惯的模式。 我认为他们会感觉更舒服,因为这就像治疗尿路感染或鼻窦感染一样,并且会想,‘我能做到。’”
由于 Zuranolone 的作用与标准抑郁症治疗方法不同,而且速度更快,“它为过去表现不佳的人带来了很大的希望,”他补充道。
试验显示,体重不会增加,性欲也不会降低
临床试验表明,服用 zuranolone 的患者不会出现体重增加或性欲降低的情况,这些副作用是 SSRI 的典型副作用,而这些副作用往往是患者的“交易杀手”。
根据 FDA 周五发布的新闻稿,这种新药的副作用可能包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、普通感冒和尿路感染。 但切普克指出,副作用“不会持续超过两周,因为你只服用两周”。 “它改变了很多原本会放弃药物治疗的人的想法。”
由于 zuranolone 是一种受控物质,美国缉毒局现在有 90 天的时间为其制定时间表。 本周早些时候,切普克预测它将被指定为 附表四 药物,或一种滥用和依赖性较低的药物,如 Xanax、Valium、Ativan 和 Ambien。
从那时起,他预计它将很快到达急需它的处方者和患者手中。
他说,抑郁症仍然被广泛认为是一种令人讨厌的疾病,“你会时不时地情绪低落,但你会靠自己的力量振作起来”。 “即使在教堂里,也有‘太幸运而无需承受压力’的概念。 好像这没什么大不了的。 但这是一件大事。 我们需要更好的治疗方案来提供帮助。”
周三,Deligiannidis 希望 FDA 批准的消息能在工作周结束前传来,随之而来的是一波媒体浪潮,鼓励新妈妈们寻求她们应得的帮助——为了她们自己,为了她们的健康孩子们。
她说,“抑郁症会增加不良出生结果的风险”,而且这种负面结果可能会在孩子出生后继续存在。
“为了妈妈、为了宝宝、为了家庭,我们希望女性尽快与值得信赖的医疗保健提供者讨论她们的症状。”
尚未批准用于治疗重度抑郁症的药物
Sage Therapeutics 还申请批准将该药物用于治疗重度抑郁症。 联邦机构周五没有就此类使用做出裁决。
2021 年,估计 8% 的美国成年人(2100 万)至少经历过一次重度抑郁症, 根据美国国立卫生研究院的数据。 专家表示,如果该药物也被批准用于治疗重度抑郁症,那么该药物可能会将抑郁症的治疗模式从需要终生药物治疗的慢性疾病转变为急性疾病,对许多人来说,在发作期间只需要短期药物治疗 财富。