- 新型 VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx 检测使临床医生能够识别可能受益于靶向治疗方案的胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 癌症患者,从而帮助满足未满足的医疗需求。
- CLDN18.2 是胃癌和 GEJ 癌中的一种新兴生物标志物,有助于预测对靶向治疗产生反应的可能性。
- 作为伴随诊断领域的领导者, 罗氏公司 继续致力于改善个性化医疗保健,以实现更好的患者治疗效果。
“被诊断患有胃癌或胃食管交界癌的患者通常在晚期才被诊断出来,因为多种疾病的早期症状可能相似,”说
目前的胃癌/GEJ 癌指南建议使用生物标志物来指导治疗决策。新的 VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx 检测可以帮助确定 CLDN18.2 状态,并告知临床医生患者从 CLDN18.2 靶向治疗中受益的可能性。 VYLOY 是第一个 FDA 批准的治疗药物,专门针对 HER2 阴性局部晚期不可切除或转移性胃癌或 GEJ 癌患者,其肿瘤为 CLDN18.2 阳性。
胃癌是全球第五大常见癌症,也是第四大癌症死亡原因。1 在
关于 VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx 检测
VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx 检测是一种定性免疫组织化学检测,旨在用于评估胃腺癌(包括胃食管交界处 (GEJ) 腺癌)中的 Claudin 18 (CLDN18) 蛋白。 OptiView DAB IHC 检测试剂盒用于在 BenchMark ULTRA 仪器上进行染色。该检测可帮助识别患有胃腺癌或 GEJ 腺癌的患者,这些患者可能有资格根据批准的治疗产品标签接受 VYLOY ® (zolbetuximab) 治疗。这 罗氏公司 该测试测量 CLDN18 蛋白的两种变体(18.1 和 18.2 同工型)的表达。 CLDN18.2 是在胃癌和 GEJ 癌中表达的主要变异体。5,6
VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx 检测的批准基于 SPOTLIGHT 和 GLOW 临床研究的结果,该研究被用作入组检测,以识别肿瘤为 CLDN18.2 阳性的患者。 CLDN18.2 阳性定义为 ≥ 75% 的肿瘤细胞表现出中度至强的膜 CLDN18 染色(通过 VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx 测定进行测量)。 在这些研究中,大约 38% 的胃癌/GEJ 癌患者表达高水平的 CLDN18,并被 VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx 检测视为 CLDN18.2 阳性。接受佐贝妥昔单抗和化疗联合治疗的患者的疾病进展或死亡减少了 25-31%。7,8
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基因泰克公司, 在
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参考
[1] 宋 H 等人。加州癌症临床杂志 2021 年;71:209-49。[2] ACS。 2022 年癌症事实和数字。 https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2022/2022-cancer-事实与数字.pdf。访问日期:2022 年 1 月 12 日。
[3] NCI SEER 癌症统计事实:胃癌。 https://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach.html。访问日期:2023 年 11 月 30 日。
[4] 美国国家癌症研究所。胃癌治疗 (PDQ ®) – 患者版本。访问 https://www.cancer.gov/types/stomach/ Patient/stomach-treatment-pdq
[5] 齐藤,
[6]VENTANA ® CLDN18 (43-14A) RxDx 检测包装说明书,2023 年
[7] 安斯泰来新闻稿,安斯泰来将在 2023 年 ASCO 胃肠道癌症研讨会期间展示 Zolbetuximab 3 期 SPOTLIGHT 试验的积极结果。 https://www.astellas.com/en/news/26946。已访问
[8] 安斯泰来 (Astellas) 新闻稿,安斯泰来 (Astellas) 在 3 月 ASCO 全会系列期间宣布 Zolbetuximab 第 3 期 GLOW 试验的积极结果。 https://www.astellas.com/en/news/27481。已访问
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