联邦官员周五表示，有关辉瑞-BioNTech 生产的 Covid 加强针可能会增加 65 岁及以上人群中风风险的担忧并未得到深入科学研究的证实。
官员们表示，这种风险“不太可能”是真实存在的。 他们敦促 6 个月及以上的美国人继续接种加强针。 联邦官员决定披露他们的担忧和他们的调查结果，尽管担心这一披露可能会助长反疫苗情绪。
“我们认为与公众分享这些信息很重要，”一位 联合声明 来自疾病预防控制中心和食品药品监督管理局的说法。
官员们拒绝了讨论调查细节的请求。
这种二价疫苗旨在阻止冠状病毒的原始版本以及夏季在美国流行的 Omicron 变体版本。 Pfizer-BioNTech 和 Moderna 生产的二价疫苗是目前美国唯一可用的加强剂，科学家们 正在进行激烈的辩论 与原始疫苗相比，它们的有效性。
目前尚不清楚新的保证是否会促使美国人接种双价疫苗（如果他们还没有这样做的话）。 只有 39% 的 65 岁及以上的成年人，以及只有 16% 的 5 岁及以上的成年人， 目前收到 二价加强针
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去年年底首次出现了对可能与缺血性中风有关的担忧——缺血性中风会中断大脑的血液供应。 来自联邦安全监测系统疫苗安全数据链的数据暗示，65 岁及以上的美国人在接受辉瑞-BioNTech 双价疫苗注射后的 21 天内患缺血性中风的风险可能会增加。
该信号特定于辉瑞-BioNTech 生产的二价疫苗。 没有类似的担忧与最初的 Covid 疫苗或 Moderna 的二价助推器有关。
这些数据促使联邦官员梳理其他疫苗安全数据库，以及美国和其他国家的观察结果。 联邦官员在他们的声明中说，调查人员没有在任何这些来源中发现中风风险增加的证据。
联邦官员计划在 1 月 26 日的 FDA 科学顾问会议上就未来的 Covid 疫苗讨论这些发现。
这 疫苗安全数据链 是一个实时监控系统，是美国疾病预防控制中心与美国综合医疗保健组织和网络之间的合作。 该系统使用来自全国大约十几个地点的电子健康数据来监测疫苗的安全性。
在接受了辉瑞-BioNTech 双价加强剂的约 550,000 名 65 岁及以上的人中，有 130 人在接受注射后的 21 天内发生了缺血性中风，这引发了人们对这两个事件相关的担忧。 但是使用不同的方法分析数据并没有显示缺血性中风的风险增加。
由 CDC 和 FDA 管理的另一个数据库，即疫苗不良事件报告系统，也没有发现缺血性中风的信号。 依赖医疗保险和医疗补助服务中心数据的二价疫苗大型研究、使用退伍军人事务数据库的初步研究，以及辉瑞-BioNTech 的全球安全数据库也没有。
这些机构表示，其他国家并未观察到双价疫苗会增加缺血性中风的风险。 约 795,000 次冲程 美国每年都有报道，根据疾病预防控制中心的数据，其中约 87% 是缺血性中风
“没有证据表明缺血性中风与使用公司的 Covid-19 疫苗有关，”辉瑞和 BioNTech 在一份声明中说。 据辉瑞公司发言人称，迄今为止，美国已接种超过 3000 万剂两家公司的二价疫苗。
“与已公布的老年人群缺血性中风发病率相比，这些公司迄今为止观察到的缺血性中风报告数量较少” 二价射击后，公司说。
