新泽西州 ISELIN – Outlook Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：）是一家临床阶段生物制药公司，目前市值为 5200 万美元，在 Hawaiian Eye and Retina 2025 会议上报告称，其研究药物 ONS-5010 表现出不劣于其他药物Lucentis 治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD（纳斯达克：））。根据 投资专家 数据显示，该公司股票价格波动较大，过去 52 周交易价格在 0.87 美元至 12.85 美元之间。 Baruch D. Kuppermann 博士提供的数据显示了早期和持续的解剖学改善以及最佳矫正视力 (BCVA) 的稳定增长。
NORSE EIGHT 临床试验将 ONS-5010 与雷珠单抗（以 Lucentis 品牌销售）在湿性 AMD 患者中进行了比较。两组患者均在试验开始时、第 4 周和第 8 周接受玻璃体内注射，并在第 12 周进行最后一次研究访问。该公司的下一份收益报告将于 2025 年 2 月 13 日发布，投资者关注 投资专家 分析指出，分析师的目标价范围为 3 美元至 33 美元，这表明尽管当前面临财务挑战，但仍有巨大的上涨潜力。 ONS-5010 在第 1、2 和 3 个月时平均 BCVA 分别提高了 +3.3、+4.2 和 +5.5 个字母。
尽管在第 8 周时未达到非劣效性终点，但 12 周结果表明 ONS-5010 的性能与雷珠单抗相当，平均 BCVA 存在 -1.009 个字母的差异，在非劣效性范围内。此外，与雷珠单抗相比，该治疗导致中央视网膜厚度减少，并且两个研究组均未报告视网膜血管炎病例。
Outlook Therapeutics 首席财务官兼临时首席执行官 Lawrence Kenyon 对 ONS-5010 治疗湿性 AMD 的潜力表示乐观，并引用了 NORSE 临床试验安全性结果的一致性。该公司计划于2025年第一季度内在美国重新提交ONS-5010的生物制品许可申请（BLA）。
ONS-5010 在欧盟和英国也称为 LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg)，已在这些地区获得湿性 AMD 治疗的营销授权。 Outlook Therapeutics 计划于 2025 年上半年在欧洲推出 LYTENAVA ™。 投资专家 分析表明，该公司目前的财务健康状况评分较低，在欧洲的成功商业化可能会对其财务前景产生重大影响。 InvestingPro 订阅者可以获得有关 OTLK 财务状况和市场地位的 10 多个其他重要见解。
作为贝伐珠单抗的眼科制剂，ONS-5010/LYTENAVA™旨在抑制血管内皮生长因子（VEGF），从而导致湿性 AMD 的进展。如果在美国获得批准，这将是第一个用于视网膜适应症的贝伐珠单抗眼科制剂。
本报告基于 Outlook Therapeutics 的新闻稿。
在最近的其他新闻中，Outlook Therapeutics 取得了一系列重大进展。该公司宣布立即卸任总裁兼首席执行官 Russell Trenary，劳伦斯·凯尼恩 (Lawrence Kenyon) 接任临时首席执行官。 Outlook Therapeutics 还准备于 2025 年在欧盟和英国推出 LYTENAVA™，一种治疗成人湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的药物。
该公司的主导产品 ONS-5010 在 NORSE 8 试验中未达到非劣效性终点。尽管如此，Outlook Therapeutics 计划于 2025 年重新提交 ONS-5010 的生物制剂许可申请 (BLA)。在临床研究结果发布后，Chardan Capital Markets 将其评级从买入下调至中性后做出了这一决定。然而，BTIG 和 HC Wainwright 维持买入评级，将目标价分别调整至 9.00 美元和 30.00 美元。
此外，ONS-5010已获得欧盟和美国监管部门的批准 王国 (TADAWUL:) 用于治疗湿性 AMD。该公司还准备于 2025 年在欧洲上市，该疗法已在欧洲获得批准。这些是 Outlook Therapeutics 不断努力将有效治疗推向市场的最新进展。
本文是在人工智能的支持下生成并经过编辑审阅的。欲了解更多信息，请参阅我们的条款和条件。
